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重新认识经典老药 「二甲双胍」
2017.02.23

 

 

糖尿病治疗药物众多,如果要从中评选出目前临床应用**广泛、疗效证据**充分、卫生经济学效益****的单药,二甲双胍是当之无愧的****。


从一度在退市边缘挣扎,到如今的「****、全程药物」,是越来越多的循证医学证据奠定了二甲双胍在糖尿病治疗领域的****地位。


自 2014 年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来,该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。


近两年来,针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据:


如 2016 年发表的中国****二甲双胍联合二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂临床研究显示,无论单药还是联合治疗,二甲双胍均能有效降低 HbA1c;


2015 年 ADA/EASD 立场声明,建议放宽二甲双胍用于中度肾功能不全 T2DM 患者的限制;欧洲版说明书已删除慢性心力衰竭的禁忌证;


2015 年,中国研究显示,短期胰岛素强化治疗后,以二甲双胍为基础的口服降糖药治疗能有效改善 ir、更好地控制体重及成本-效益比更佳等。


因此,内分泌临床专家、药学专家对 2014 年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行了更新,****的共识于  2016 年 10 月发表。


新版共识对于二甲双胍的剂量,单药及联用疗效以及用药注意事项等方面做了详细的论述,并提供了相关推荐意见。尤其是大家关心的特殊人群用药问题:

 

二甲双胍在特殊状态下的应用

1. 老年患者



使用二甲双胍没有年龄限制,但对于 65 岁以上患者,建议每隔 3~6 月监测肾功能。


2. 儿童

由于缺乏充分证据支持,暂不推荐二甲双胍用于 10 岁以下儿童。


3. 孕妇

二甲双胍在妊娠期用药分级中为 B 类药物,没有增加胎儿畸形和新生儿并发症的风险,在控制孕妇体重和改善胰岛素抵抗等方面具有优势。


但我国药监部门尚未批准将二甲双胍应用于妊娠糖尿病孕妇。


4. 肝功能不全

二甲双胍不经过肝脏代谢,不存在肝毒性。只是在血清转氨酶超过 3 倍正常上限或有严重肝功能不全时才需要避免使用。转氨酶轻度偏高时应对肝功能进行密切监测。


5. 肾功能不全

二甲双胍本身对肾功能没有影响,临床上见到蛋白尿就停用二甲双胍的做法是没有依据的。


建议通过估算肾小球滤过率(eGFR)来调整剂量:eGFR ≥ 60 时无需减量、45~60 之间需减量、小于 45 时禁用。


6. 造影检查

为防止肾脏短期负荷过重、避免二甲双胍蓄积,有关指南曾建议在使用造影剂前暂停二甲双胍。


《共识》指出,造影前 2 天停用二甲双胍仅适用于肾功能异常患者;对于肾功能正常的糖尿病患者,造影前无需停药,但建议在造影检查后停药 2~3 天,复查肾功能正常后再继续用药。


以上关于二甲双胍在特殊状态下的应用简介内容摘自张征医生的「解读《二甲双胍临床应用专家共识》(2016 版)」一文,该文章对比了新旧共识的区别,对于如何正确认识并合理使用二甲双胍有重要指导意义。


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